
海南醫(yī)科大學(xué)第二附屬醫(yī)院國家藥物臨床試驗機構(gòu)簡介
海南醫(yī)科大學(xué)第二附屬醫(yī)院國家藥物臨床試驗機構(gòu)成立于2012年,于2017年獲得國家食品藥品監(jiān)督總局藥物臨床試驗機構(gòu)資格(備案號:藥臨床機構(gòu)備字2020000310),目前備案藥物相關(guān)專業(yè)10個,分別為:心血管內(nèi)科、呼吸內(nèi)科、消化內(nèi)科、神經(jīng)內(nèi)科、腎病學(xué)、內(nèi)分泌科、泌尿外科、腫瘤內(nèi)科、康復(fù)醫(yī)學(xué)、血液細胞治療;并于2018年完成醫(yī)療器械臨床試驗機構(gòu)備案(備案號:械臨機構(gòu)備 201800480),備案器械相關(guān)專業(yè)2個,分別為:醫(yī)學(xué)檢驗科、婦科專業(yè)。為保證臨床試驗的順利進行,機構(gòu)制定了較為完善的制度及 SOP,建立了健全的藥物臨床試驗研究科學(xué)管理體系,能充分保障藥物臨床試驗過程規(guī)范以及數(shù)據(jù)和結(jié)果的科學(xué)、真實、可靠。機構(gòu)自成立以來,累計承接各類臨床試驗項目90余項,機構(gòu)將以建設(shè)海南自由貿(mào)易港為契機,不斷提高臨床試驗研究技能,完善臨床試驗管理規(guī)范,嚴格執(zhí)行二級質(zhì)量控制,加強臨床試驗的過程管理、規(guī)范化管理,秉承對試驗質(zhì)量的高度追求,致力于發(fā)展為國內(nèi)一流、區(qū)域領(lǐng)先、國際知名的一站式臨床試驗管理服務(wù)平臺。
一、機構(gòu)人員組成
機構(gòu)主任1名,機構(gòu)常務(wù)副主任1名
機構(gòu)下設(shè)機構(gòu)辦公室,機構(gòu)辦共7人,包括:
機構(gòu)辦主任1名、副主任1名
機構(gòu)辦秘書1名、質(zhì)量管理員1名、藥品管理員2名、檔案管理員1名
二、機構(gòu)組織架構(gòu)

三、臨床試驗立項流程

四、管理費用收費標準

機構(gòu)辦公室電話:0898-66809209
機構(gòu)郵箱:shhmu_gcp@163.com
機構(gòu)辦公室地址:海南醫(yī)科大學(xué)第二附屬醫(yī)院2號樓5樓(圖書館旁)
郵編:570100
工作時間:工作日,8:00~12:00,14:30~17:30
2025年3月12日
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