
海南醫(yī)學院第二附屬醫(yī)院 2023年藥物、醫(yī)療器械臨床試驗質(zhì)量管理培訓班順利舉辦
海南醫(yī)學院第二附屬醫(yī)院
2023年藥物、醫(yī)療器械臨床試驗質(zhì)量管理培訓班順利舉辦
為進一步提升我院藥物臨床試驗機構(gòu)運行管理與倫理審查水平,提高研究者的GCP意識與科研能力,規(guī)范藥物臨床試驗的組織實施,持續(xù)推進醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展。12月15上午,我院于一號會議室舉辦2023年藥物、醫(yī)療器械臨床試驗質(zhì)量管理培訓班,來自40余個科室的500余名醫(yī)務人員參加了本次培訓。

圖1 培訓班現(xiàn)場
培訓班由藥學部負責人、GCP機構(gòu)辦公室主任方草主持,曾越燦副院長進行會議致辭。藥物臨床研究水平是衡量醫(yī)療機構(gòu)和臨床醫(yī)生科學素養(yǎng)的重要標志,真實、準確、科學、可靠的臨床試驗數(shù)據(jù)是確保藥品安全有效的重要前提。開展藥物臨床試驗對提高醫(yī)院科研水平、促進循證醫(yī)學的發(fā)展、規(guī)范倫理建設、增強醫(yī)務人員“以患者為中心”的服務理念以及培養(yǎng)嚴謹?shù)墓ぷ髯黠L都起到了積極的推進作用。我院GCP機構(gòu)較年輕,在臨床試驗的實施管理過程中仍存在諸多問題和不足,要向國內(nèi)和省內(nèi)的優(yōu)秀機構(gòu)不斷學習改進,如何在繁忙的臨床業(yè)務工作中做好臨床研究,如何定位自己的發(fā)展方向,如何確保項目的質(zhì)量,完善質(zhì)控體系,幫助臨床解決這些工作疑惑,是開展GCP系統(tǒng)學習培訓的重要目的。

圖2 藥學部負責人、GCP機構(gòu)辦公室主任方草主持

圖3 曾越燦副院長致辭
此次培訓邀請到海南省人民醫(yī)院鄭姣主任、海南醫(yī)學院第一附屬醫(yī)院黃紅謙主任、??谑腥嗣襻t(yī)院何小愛主任、海南醫(yī)學院第二附屬醫(yī)院莊曉虹主任,分別圍繞臨床診療到臨床研究、臨床試驗的倫理審查、藥物臨床試驗現(xiàn)場核查要點、臨床研究經(jīng)驗分享等內(nèi)容進行精彩授課。

圖4 海南省人民醫(yī)院鄭姣主任《從臨床診療到臨床研究》

圖5 海南醫(yī)學院第一附屬醫(yī)院黃紅謙主任《臨床試驗的倫理審查》

圖6 海口市人民醫(yī)院何小愛主任《藥物臨床試驗現(xiàn)場核查要點》

圖7 海南醫(yī)學院第二附屬醫(yī)院莊曉虹主任《從研究者角度分享項目開展經(jīng)驗》
“此次培訓內(nèi)容豐富、系統(tǒng)全面,涵蓋了國家關(guān)于藥物臨床試驗的最新法律法規(guī)及工作要求。培訓會的成功舉辦,對于加強研究者對臨床試驗的認識,提升臨床試驗技能與質(zhì)量,切實保障受試者權(quán)益與安全具有深遠意義,同時也為壯大醫(yī)院GCP研究團隊,推進醫(yī)教研共同發(fā)展,全方位保障百姓健康奠定了堅實基礎”,方草主任表示。
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