
患者招募|海南醫(yī)科大學(xué)第二附屬醫(yī)院血液科“復(fù)發(fā)難治性多發(fā)性骨髓瘤患者”臨床研究招募信息
海南醫(yī)科大學(xué)第二附屬醫(yī)院血液科“復(fù)發(fā)難治性多發(fā)性骨髓瘤患者”臨床研究招募信息
試驗題目:比較QL2109或DARZALEXFASPRO分別聯(lián)合泊馬度胺、地塞米松治療復(fù)發(fā)性或難治性多發(fā)性骨髓瘤患者的有效性和安全性隨機(jī)、雙盲、多中心Ⅲ期臨床研究
適應(yīng)癥:復(fù)發(fā)難治性多發(fā)性骨髓瘤患者
研究藥物:QL2109
主要研究者:海南醫(yī)科大學(xué)第二附屬醫(yī)院董敏教授
藥物介紹:
試驗藥物QL2109注射液為達(dá)雷妥尤單抗注射液(皮下注射)(DARZALEX FASPRO)的潛在生物類似藥。達(dá)雷妥尤單抗是全球首個獲批的靶向CD38的全人源單克隆抗體,已經(jīng)獲批用于多發(fā)性骨髓瘤和原發(fā)性輕鏈型淀粉樣變,憑借其顯著的臨床效果和安全性,已經(jīng)成為新診斷多發(fā)性骨髓瘤(NDMM)和復(fù)發(fā)難治性多發(fā)性骨髓瘤(RRMM)治療的重要藥物。
初步入選條件:
年齡為18周歲(含)以上;
既往未接受過任何抗CD38單克隆抗體以及泊馬度胺的治療;
沒有漿細(xì)胞白血病、華氏巨球蛋白血癥或原發(fā)性輕鏈型淀粉樣變性等疾病。
自愿加入本研究,簽署知情同意書,依從性好。
合格的參與者將獲得研究藥物治療和研究相關(guān)的醫(yī)療護(hù)理。如果您有興趣參加本研究,請前往海南醫(yī)科大學(xué)第二附屬醫(yī)院血液科門診(1號樓3樓東邊6號診室),可聯(lián)系董敏教授(電話:18976083736)或孟杰教授(電話:13876806156)以進(jìn)一步獲得本研究的詳細(xì)情況。
專家解讀

主任醫(yī)師 教授 醫(yī)學(xué)博士 博士后 碩士研究生導(dǎo)師;海南醫(yī)學(xué)院第二附屬醫(yī)院血液科主任,學(xué)科帶頭人、造血干細(xì)胞移植及白血病亞專業(yè)負(fù)責(zé)人,海南省高層次人才, 海南 “好醫(yī)生”獲得者;先后于北大人民醫(yī)院血研所、以色列瑞本國際血液研究所 研修造血干細(xì)胞移植;中國女醫(yī)師協(xié)會血液白血病專業(yè)委員會委員,中國醫(yī)藥教育協(xié)會白血病專業(yè)委員會委員,完成GCP項目5項。主持包括國家自然基金在內(nèi)的多項課題,近5年以第一或通訊作者發(fā)表SCI文章7篇,培養(yǎng)8余名碩士研究生畢業(yè);曾在桂林醫(yī)科大學(xué)改革與發(fā)展工作中做出突出貢獻(xiàn),獲記功一次。2016-2020年均獲學(xué)校優(yōu)秀教師和多年度桂林醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院優(yōu)秀科主任,優(yōu)秀住培主任等多項榮譽(yù)。
擅長方向:各類造血干細(xì)胞移植、CAR-T、急性白血病、慢性髓系白血病、骨髓增生異常綜合征、地中海貧血、真性紅細(xì)胞增多癥、原發(fā)性血小板增多癥、骨髓纖維化、慢性粒單核細(xì)胞白血病、血友病、血小板減少性紫癜、出凝血及其他常見血液系統(tǒng)疾病的診斷和治療。

醫(yī)學(xué)碩士 副主任醫(yī)師 ,海南醫(yī)學(xué)院第二附屬醫(yī)院血液科漿細(xì)胞疾病亞專業(yè)負(fù)責(zé)人;海南省免疫學(xué)會血液學(xué)分會副主任委員、海南省抗癌協(xié)會腫瘤營養(yǎng)與支持治療專業(yè)委員會常務(wù)委員,中華醫(yī)學(xué)會海南省血液學(xué)分會委員,海南省血液科醫(yī)師分會委員,海南省抗癌協(xié)會理事海南省醫(yī)學(xué)會血液學(xué)分會委員;先后到北京307醫(yī)院,廣西醫(yī)科大學(xué)附屬醫(yī)院進(jìn)修造血干細(xì)胞移植,發(fā)表SCI及核心期刊數(shù)篇,榮獲海南醫(yī)學(xué)院第二附屬醫(yī)院“優(yōu)秀實習(xí)老師”、“優(yōu)秀教師”、“優(yōu)秀住培帶教老師”榮譽(yù)稱號。
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